こんにちは。Namiです。
コロナの波は収まることなく第5波が来ていますね。コロナ病棟は日々患者さんの入れ替わりが激しく、かつ毎日満床で大忙しです…。
爆発的に感染が拡大する中で、自分が感染していないか皆さん不安ですよね。
コロナに感染しているか、検査する方法としては病院でPCR検査を受ける必要がありますが、市販でもコロナ検査キットが売られているのを目にします。自宅で簡単に使用出来て便利なキット、本当に信頼出来る結果が出るの？と疑問に思います。
そんなコロナ検査キットに関して様々な情報を調べましたので、ご紹介します。
コロナ検査の仕組みってどうなってるの？方法はいくつある？
新型コロナウイルス感染症に関する検査には、PCR法、抗原検査、抗体検査の3種類があります。
PCR法
現在新型コロナウイルスに感染しているかを調べることが出来ます。
鼻咽頭ぬぐい液を採取・提出して検査をしています。
インフルエンザ検査の時に経験する、鼻の奥に細い綿棒みたいなのを突っ込むアレです…。
あれ痛いですよね…。でも朗報もあります！
2021年7月17日より、症状発症から9日以内の患者、また無症状の方に対して唾液を用いたPCR検査が出来るようなりました！
ただし、PCR検査で陽性/陰性が出たからといって、必ずしもその結果が正しいとは限りません。
皆さんは感度・特異度という言葉をご存じでしょうか？
これに関してはまた別記事で紹介しますね。
抗原検査
現在新型コロナウイルスに感染しているかを調べることが出来ます。
ウイルスを特徴づける蛋白質の有無を調べる検査です。
これもPCR検査と同じ方法で検体を採取します。痛い…。
PCR検査と同じ目的なのに、なぜ抗原検査が必要なのか？と思った方もいらっしゃるかもしれません。そのため承認当初、抗原検査はPCR検査よりも感度が低く補助的な検査としてあります。
陽性の場合は確定診断となる一方で、陰性の場合は、確定診断のためのPCR検査が必要でした。
しかし、調査結果より、鼻咽頭ぬぐい液による検査は、発症2日目から9日目までの患者について、検査結果が陰性でも確定診断が行えるようになりました。
2～9日目以外の場合は依然確定診断のためのPCR検査が必要です。
抗体検査
過去に感染していたか、またワクチン接種後抗体が出来ているかを調べることが出来ます。
WHOは、診断を目的として単独で使用することは出来ませんが、疫学調査等で活用出来る可能性があるとしています。
ちなみに抗体検査は採血により検査を行います。
厚生労働省が承認する新型コロナウイルス検査キットの情報
厚生労働省公式HPに承認情報に関するページがありました。
核酸増幅法、抗原検査法、その他の項目にわけて承認の得られた製品が掲載されています。
参考にみてください。
新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品（検査キット）の承認情報 (mhlw.go.jp)
消費者庁からの呼びかけ
消費者庁は新型コロナウイルスの検査キットを国の承認を得ているかのような表示をするなどしてネットで販売したとして、販売会社に景品表示法違反の疑いで行政指導したことがあります。市販されている検査キットは国が認めた診断用医薬品ではなく、精度が保証されていないため、感染の有無を調べるために使わないよう呼び掛けています。
厚生労働省から発表されている留意事項
厚生労働省は以下の3点を周知しています。
ドラッグストアやインターネット等を通じ、広告・販売されている研究用抗原検査キットは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認を受けたものでなく、性能等が確認されたものでない。また、罹患の有無を調べるために必要な検査の種類や検査結果の取り扱いは、各検査の特性・性能に基づき医学的にはんだんする 必要があることから、消費者の自己判断により罹患の有無を調べるために使用すべきでない。
発熱等の症状がある方で、新型コロナウイルスの罹患が疑われる場合は、受信相談センター又は医療機関に相談すること。
発熱等の症状がない方が、新型コロナウイルス感染症に関する検査の受検を希望する場合には、自己負担で受ける自費検査を提供する医療機関を受診するか、提携医療機関を有する自費検査を提供する機関において新型コロナウイルス感染症に関する検査をすること。
まとめ
- PCR・抗原検査は今コロナに感染しているかを調べる検査
- 抗体検査は過去に感染していたかを調べる検査
です。
厚生労働省、消費者庁からの周知があるように、市販されている検査キットは国で承認されたものではなく、信頼できるものではなさそうです。
市販キットで陰性だったとしても陰性の証明にはなりません。感染が疑われる場合は、受信相談センターもしくは医療機関へ相談し、適切な方法で検査をしましょう。
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参考・引用文献
市販コロナ検査キット「使わないで」 消費者庁呼びかけ [新型コロナウイルス]：朝日新聞デジタル (asahi.com)
厚生労働省 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項について
新型コロナウイルス感染症に関する検査について｜厚生労働省 (mhlw.go.jp)
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